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Dudas masivas sobre los efectos de la vacuna contra la fiebre del dengue

Dudas masivas sobre los efectos de la vacuna contra la fiebre del dengue

La vacuna contra el dengue aparentemente no es el avance célebre

Después de que se publicó un estudio sobre una posible vacuna contra el dengue en la revista especializada "The Lancet", la compañía farmacéutica francesa Sanofi Pasteur ya celebra su desarrollo como un gran avance. Sin embargo, numerosos informes de los medios señalan las debilidades de la vacuna y los autores del estudio solo han encontrado una efectividad de hasta el 30 por ciento. Aparentemente, la mala interpretación de los resultados del estudio por parte del grupo debería hacer posible las ventas.

El virus del dengue se ha extendido cada vez más en todo el mundo desde la década de 1970. Los cuatro tipos diferentes de virus del dengue, que originalmente solo ocurrían en un espacio limitado, ahora están muy extendidos en grandes partes de Sudáfrica, el sudeste de Asia, India y América del Sur y Central, y en el sur de los EE. UU. Y el norte de Australia, cada vez más personas padecen dengue. La causa de la creciente propagación del virus son los viajes mundiales y el cambio climático, que permite que los mosquitos vectores tropicales del virus del dengue abran hábitats más grandes. Las opciones de tratamiento y prevención hasta ahora han sido extremadamente limitadas. No hay medicamentos especiales para el dengue o una vacuna. Solo un repelente de mosquitos efectivo, con mosquiteros, ropa que cubra el cuerpo y repelentes contra mosquitos, es adecuado para la prevención. Las principales compañías farmacéuticas como GlaxoSmithKline, Inviragen, Merck y Sanofi Pasteur han estado trabajando en el desarrollo de una vacuna durante años, hasta ahora sin éxito. Al final, el estudio que Sanofi Pasteur está aclamando actualmente tampoco llega a ninguna otra conclusión.

Hasta 100 millones de enfermedades por dengue por año
Según las estimaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS), hasta 100 millones de personas en todo el mundo desarrollan dengue cada año. Según la OMS, el número de enfermedades se ha duplicado en los últimos diez años. La infección ocurre a través de las picaduras de mosquitos, siendo los mosquitos tigres egipcios y asiáticos los portadores más comunes. Después de un máximo de dos semanas de incubación, la fiebre del dengue se manifiesta en síntomas como fiebre, escalofríos, dolor de cabeza intenso, dolor muscular y de extremidades. No es raro que la enfermedad esté acompañada de una erupción cutánea con picazón (erupción). Por lo general, resuelven los síntomas después de una semana a más tardar. En casos raros, sin embargo, la fiebre del dengue toma un curso significativamente más severo. La fiebre hemorrágica amenaza con hemorragias internas, vómitos de sangre, heces alquitranadas, convulsiones cerebrales y crisis circulatorias (shock). Tal curso de dengue también puede conducir a un coma o, en el peor de los casos, a la muerte del paciente.

Curso severo de la enfermedad con una segunda infección El riesgo de un curso severo de la enfermedad es particularmente alto con una segunda infección con el virus del dengue. Aunque el organismo ha desarrollado anticuerpos contra el tipo de virus con el que el paciente ya estaba enfermo, una nueva infección generalmente comienza con uno de los otros tres tipos de virus del dengue. El sistema inmune o los anticuerpos de la primera infección están abrumados por la forma cambiada del virus. Existe el riesgo de reacciones equivocadas y enfermedades particularmente graves. Por un lado, este aspecto es particularmente crítico para los niños que portan anticuerpos transmitidos por sus madres, pero también dificulta encontrar una vacuna adecuada. Porque la vacuna tendría que actuar igualmente contra todos los tipos de virus del dengue conocidos para no provocar ningún curso particularmente grave de la enfermedad. De lo contrario, las personas vacunadas pueden enfermarse más que las personas que no tienen anticuerpos contra el dengue. La supuesta noticia positiva de Sanofi Pasteur de que se desarrolló un suero por primera vez que protege contra tres de los cuatro tipos de virus del dengue es en realidad un argumento en contra de la vacuna. Porque la vacuna no ofrecía protección contra el cuarto tipo de virus.

Dudosa efectividad de la vacuna contra la fiebre del dengue La declaración sobre la efectividad de la vacuna es más que arriesgada dado el efecto protector de un máximo del 30 por ciento encontrado en el estudio actual. Otras vacunas ya se retiraron del mercado con una efectividad significativamente mayor porque no ofrecían una protección adecuada. Para probar la vacuna Sanofi Pasteur, investigadores de Tailandia, Francia y Estados Unidos habían inyectado a más de 4,000 niños escolares tailandeses entre las edades de cuatro y once años, inyectando suero o un placebo y luego observando la frecuencia de los sujetos con dengue durante dos años. Fiebre. 2,669 participantes del estudio recibieron la vacuna, 1,333 sirvieron como grupo de control.

45 niños caen enfermos a pesar de la vacunación Según los autores del estudio del profesor Arunee Sabchareon, un total de 134 niños cayeron enfermos del Instituto de Pediatría de la Universidad Mahidol de Bangkok y el Dr. Derek Wallace, trabajando para Sanofi Pasteur en Singapur, durante el período de estudio con dengue. Cuatro participantes del estudio sufrieron una peligrosa infección secundaria. El grupo de la vacuna representó 45 enfermedades. Según los investigadores, esto da como resultado una eficiencia de hasta el 30 por ciento. La vacuna fue bien tolerada y no mostró efectos secundarios graves, dijeron Wallace y colegas. "Estos datos muestran por primera vez que es posible una vacuna segura contra el dengue", escriben los científicos en el artículo actual.

Crítica de los informes de éxito de la compañía farmacéutica El Dr. Jefe del diagnóstico de enfermedades virales en el Instituto Bernhard Nocht de Medicina Tropical en Hamburgo, Dr. medicina Jonas Schmidt-Chanasit era extremadamente escéptico sobre "ZEIT Online", dadas las historias de éxito actuales de la compañía farmacéutica Sanofi Pasteur. "En realidad, no hubo diferencias significativas entre los niños vacunados y el grupo de control", criticó Schmidt-Chanasit. Otras vacunas con una efectividad del 40 al 60 por ciento se retiraron del mercado porque el efecto protector no cumplía con los requisitos actuales. Además, incluso si los efectos contra los cuatro tipos de virus del dengue fueran mayores, aún existiría un riesgo residual, ya que pueden ocurrir otras variantes de virus. Solo recientemente se ha "investigado más de cerca qué virus del dengue circulan entre los monos", explicó Schmidt-Chanasit. Estos también podrían transmitirse a los humanos por los mosquitos, lo que podría desencadenar el efecto arriesgado de una segunda infección con reacciones de defensa extremas del organismo en los vacunados.

Repelente de mosquitos, la mejor prevención del dengue Los autores del estudio no solo se preocuparon por probar la efectividad de la vacuna contra el dengue, sino también por la seguridad de la vacuna. Calificaron como un gran éxito que la vacuna fuera bien tolerada y que el efecto de una infección secundaria peligrosa no se observara en ningún niño vacunado. Según los investigadores, el grupo de la vacuna no mostró enfermedades graves o aumento de la estancia hospitalaria. La vacuna ahora se probará en un gran estudio de fase 3 con 30,000 voluntarios en Sudamérica y Asia para obtener más datos. Los críticos dicen que el riesgo a largo plazo de los efectos secundarios también debe examinarse más de cerca, ya que un período de prueba de dos años apenas permite hacer declaraciones sobre las consecuencias a largo plazo de la vacuna. Dr. Schmidt-Chanasit, que se especializa en el diagnóstico rápido de la fiebre del dengue como mareo e investiga el riesgo de transmisión por las especies de mosquitos nativas, explicó que el repelente de mosquitos sigue siendo la mejor medida preventiva contra la fiebre del dengue. La investigación que se está llevando a cabo actualmente en Australia para combatir los mosquitos con bacterias infiltradas es "un enfoque muy importante sin el cual el dengue no puede ser contenido", dijo el experto a ZEIT Online.

Propagación de la fiebre del dengue en Alemania Aunque la fiebre del dengue es actualmente una excepción en Alemania, el número de infecciones también ha aumentado significativamente en Alemania en los últimos diez años. El Instituto Robert Koch en Berlín informa casi 400 enfermedades en 2010. En 2001, el número era de 60 infecciones. La fiebre del dengue generalmente se presenta como un mareo, pero los mosquitos portadores también se han extendido cada vez más en Alemania en los últimos años. Mientras el virus del dengue aún no esté extendido en la población, no puede ser transmitido por los mosquitos. Sin embargo, el Dr. Schmidt-Chanasit considera que una vez que los patógenos se han establecido en la población de mosquitos, se transmiten a la descendencia a través de los huevos. De acuerdo con esto, se puede esperar un aumento adicional de las infecciones por dengue en los próximos años. Las compañías farmacéuticas tienen un negocio rentable, por lo que los informes apresurados de éxito deben evaluarse en este contexto. (fp)

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